Innovativ metod som förändrar den molekylära analysen

Precision BioAnalytics är ett nytt svenskt bioteknikföretag som utvecklar känsligare och säkrare molekylära analyser för forskning, diagnostik och framtagandet av avancerade terapier.

Mikael Kubista, forskare, entreprenör och tidigare professor i molekylär diagnostik vid Chalmers, har med stöd från Stiftelsen för strategisk forskning, i form av ett mobilitetsanslag, kunnat arbeta vid Göteborgs universitet. Det ledde till att han och hans kollegor grundade Precision BioAnalytics AB.
– Genom att öka den diagnostiska känsligheten kan vi bidra till att smittämnen upptäcks tidigare. Tuberkulos, som är en bakteriesjukdom som orsakar mer än 1 miljon dödsfall årligen är ett område där vi kan göra stor skillnad genom att erbjuda billiga, men ändå tillräckligt känsliga analyser.
Med över 30 års erfarenhet och expertis inom molekylära analys- och diagnostiktjänster är Mikael Kubista en av de mest citerade forskarna i fältet. Han har grundat ett flertal bioteknikföretag och har ett 20-tal patent registrerade.
– Jag är kemist i grunden och hade förmånen att arbeta under en spännande tid på dåvarande Astra Hässle när Omeprazol för behandling av magsår utvecklades. Därefter doktorerade jag i fysikalisk kemi på Chalmers och fortsatte sedan som postdoktor i Australien och USA.

qPCR-baserad diagnostik
Redan i mitten av 1990-talet uppfann han en molekylär prob för DNA, vilket ledde till etableringen av Europas första företag med fokus på qPCR-baserad diagnostik.
I början av 2000-talet var han medgrundare av MultiD Analyses som utvecklar mjukvaran GenEx för analys av PCR och sekvenseringsdata. Han var också medgrundare av Life Genomics, som är Skandinavien ledande privata laboratorium för NIPT samt Simsen Diagnostics, som erbjuder ultrakänsliga analyser av cirkulerande tumör-DNA för att följa behandling av cancerpatienter.
– I samma veva startade jag tillsammans med kollegor vid Chalmers, Göteborgs universitet och utländska experter Tataa biocenter med spetskompetens inom qPCR och genuttrycksanalys. Vi var i februari 2020 först i Europa att erbjuda qPCR-tester för Sars-Cov-2-viruset, som orsakar covid.

Standardisering av analyser
Mikaels grupp ingick i SPIDIA-konsortiet som under 13 års tid med stöd från EU utarbetade metoder för standardisering av molekylära analyser, vilket gav upphov till 23 internationella standarder som idag utgör riktlinjer för industrin.
– Men för drygt två år sedan fick jag och mina kollegor ge upp vårt livsverk Tataa biocenter. Vi hade släppt in ett amerikanskt Private Equitybolag för att satsa på det växande området inom avancerade terapier, ATMP.
Det slutade dock med att vi blev av med vårt ägande utan kompensation vilket bland annat Life Science Sweden skrivit om. Det har varit en tuff process och jag står gärna till förfogande om någon vill ta del av våra erfarenheter.

Pålitliga bioanalyser
Nu är Mikael Kubista och hans kollegor tillbaka med den nya satsningen: Precision BioAnalytics. Affärsidén är att hjälpa biotech- och läkemedelsföretag inom cell- och genterapier med pålitliga bioanalyser för att öka känsligheten i diagnostikföretagens analysförfaranden.
– Vi håller till på GoCo Health Innovation City i Mölndal, som är det svenska innovationsklustret för ATMP. Här samarbetar vi strategiskt med CCRM-Nordic, som är en nationell infrastruktur som stödjer ATMP-fältet med bland annat tillverkning av cellinjer för kliniska prövningar.
Visionen, menar Mikael Kubista, är att ATMP-klustret ska vara världsledande inom molekylära analyser, vilket kommer att skapa stora fördelar för de ATMP-bolag som etablerar sig på GoCo.
– Vi är bra på samarbete i Sverige och kanske särskilt bra på Västkusten med gemensamma satsningar mellan Sahlgrenska sjukhuset, Göteborgs universitet, Chalmers, AstraZeneca och alla mellanstora, små och kommande ATMP-bolag. Det är helt avgörande för framgång inom modern läkemedelsutveckling.